已有21个新冠免疫检测产品获批，最低价7.9元何时被打破？

原作者：众成医械

3月底30日，经国家药监局审查，批准1个新冠狂犬病抗体检查盐酸系列产品。截至3月底30日，国家药监局已批准21个新冠狂犬病抗体检查盐酸系列产品。

国家药监局已批准新冠狂犬病抗体检查盐酸名单

从3月底11日，中华人民共和国国务院应对新冠狂犬病肺炎非典型肺炎联防联控选人择性综合组决定在核酸检查基础上增加抗体检查作为补充，到今日也不过20天，针对抗体自测盐酸盒的集采早已覆盖面积多省区。

01

集采进展：12省区完成挂网

在此之前国内多省区刚刚进行或完成了新冠抗体检查系列产品集采工作，根据不完全统计挖掘出，西安、湖北、浙江、长春、甘肃、安徽、江西、陕西、厦门等12省区早已执行挂网工作，堪称“史上最快集采”。

从对外引述的供货单价来看，在此之前最低供货价为7.9元/人份，来自华大因源以及万孚有机体，最高挂网生产成本是9元/份。

从最新的集采一个系统来看，18省区的大体存量供货下最低价仍然很难跌穿7.9元/人份。

3月底29日，广东等18省区进行《新型冠状狂犬病检查盐酸联盟地区集团带存量供货》，次日广东省处方交易中心宣布，有3家选人上的企业主动申请增加其部分系列产品选人上/挂网生产成本。圣湘有机体选人上系列产品由每人份9.09元调整为8元；广东万孚有机体技术股份有限公司随即增加选人上品种新冠狂犬病抗体检查盐酸盒(胶体金法)生产成本，由每人份9.8元调整为7.9元；正位有机体选人上生产成本由每人份9.81元调整为8元。

随着获证的企业愈加多，挑战走向白热化，这个生产成本何时会被超越仍然相符。如何跟获证的第一批次的企业挑战的产品，相信等待获批的理应们早已摩拳擦掌。

02

质存量差异明显

当入局者足够多，的产品明朗化后，相信质存量会成为另一挑战要素。在此之前获批的新冠抗体系列产品中，测试敏感度的区域在75%~98%之间，专一性在95%~99%之间，质存量存在一定差异。

表达方式来看，敏感度相同的是“不漏检”的概率，专一性相同的则是“不误诊”的概率，假定，应用于新冠抗体系列产品进行检查，存在一定比例所谓阳性和所谓复数的可能，随着大众所对新冠抗体系列产品观念加深以及英国政府集采工作逐步完善，优质系列产品将保持稳定下垂。

在此之前国内非典型肺炎形势严峻，新冠抗体的产品正处于据悉期，21家的企业入局显然只是开端，相信还有很多的企业“拿着号码牌”在等待，激烈的百货业不可避免。

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