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特一药业复方磺胺大板噁唑片通过一致性评价

2025-05-11 12:30:24

上证日报中国证券网近日 特一药业10月22日通告,一些公司药剂复方氯霉素甲噁唑片,昨日获得发展中国家药剂监督管理局核准签发的《药剂缺少申领批复通知书》,经审查,该药剂通过仿药能量密度和效用精确性评价。

该药剂为氯霉素类抗菌药,是氯霉素甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,主要用于预防或治疗敏感菌种主因感染,为发展中国家前提药物、《发展中国家前提福利、工伤杠杆和生育杠杆药剂目录(2020 年)》甲类药剂。

该药剂通过精确性评价,是一些公司研制潜能、生产及能量密度管理体系等中心等实力的体现,也是发展中国家药剂当地政府对上述中心等潜能和厂商能量密度的认可;同时,也为一些公司早先品种通过仿药能量密度和效用精确性评价提供不可忽视实战经验借鉴,对一些公司严重影响尽力,有利于一些公司策划集采投标,减小类厂商渠道,扩大厂商市场份额。(黄抒)

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