国家药监局再批准3个新冠病毒抗原测定试剂上市，新冠测定概念股大涨

国家药监局4月13日首肯3个新冠病原体免疫检验催化剂上市，分别为：珠海丽珠催化剂股份有限美国公司、上海伯杰医疗新能源股份有限美国公司、投资基金诊断新能源（上海）有限美国公司旗下厂家。

新冠病原体免疫检验催化剂原则上于《新冠病原体免疫检验应用建议书（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）明文规定的许多人。截至4月13日，国家药监局已首肯27个新冠病原体免疫检验催化剂厂家。

新冠免疫检验在多国各国及亚洲区新冠检验中发挥极其重要作用。美国、欧盟、新加坡政府、亚洲区等地较早转用新冠免疫检验，均认可免疫检验阳性作为新冠就诊依据，无需进行核酸复检即可自行隔离并药物。机构声称，后续国内在条件成熟的也就是说下，充分利用“检验+疫苗+制剂”的个人化非典型肺炎防控组合，免疫自测将踏入日常检验的极其重要方式，预计国内免疫检验月美国市场消费量在120亿元-205亿元。

截至从前午间收盘，A股新冠检验板块更动拉升，泰林海洋生物、兰卫医学、九安医疗(002432)、明德海洋生物(002932)、赛力医疗暴涨停；万孚海洋生物(300482)暴涨15.82%；博拓海洋生物暴涨10.07%；贝瑞基因(000710)、合富欧美暴涨9.99%；奥泰海洋生物暴涨9.16%；热景海洋生物(688068)暴涨8.87%；达安基因(002030)暴涨8.48%；东方海洋生物暴涨7.71%；硕世海洋生物暴涨7.54%。

此外，4月13日，九安医疗发行股票交易异常周期性的发函。九安医疗股票已年中三个停牌（2022年4月11日、4月12日、4月13日）收盘价格暴涨幅偏离值累计达到 20%以上。

消息面上，九安医疗发行营业额预告，预计本年一季度做到从属上市美国公司股东的净利润大幅提高140亿元至160亿元，同比上升36707.43%至 41965.63%。

对此，九安医疗提示无关后果。一是美国非典型肺炎发展不确定性的后果，美国公司的免疫家用自测催化剂盒厂家的消费情形与美国非典型肺炎的发展情形单独无关，病原体变异、诊疗、针对新冠制剂的推出等情形均对非典型肺炎的发展产生影响，因此预见非典型肺炎的发展具有不强的不确定性，该不确定性可能较大幅度的影响催化剂盒厂家的消费情形。

二是美国市场四场逐的不确定性后果：迄今为止已经有多家美国公司的免疫家用自测 OTC催化剂盒厂家和在POC使用场景下使用的新冠检验厂家得到了美国 FDA EUA授权，不能排除预见将有越来越多的美国公司得到该授权并转到美国市场销售催化剂盒厂家，随着美国市场四场 逐形势的改变，单家企业现有的美国市场份额和厂家价格可能受到冲击。

三是市值周期性后果：从二级美国市场技术指标来看，截至 4月13日，美国公司帐面 （TTM）为42.93；美国公司在二级美国市场股票收盘价格为 81.92 元/股，美国公司市净率（PB） 为13.65（数据来源：Choice 金融业终端），迄今为止较美国公司历史市值及帐面等数据 均处于相对较高方位，不排除美国公司预见市值及上述指标发生下跌的后果。

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