疫情期间多个产品获批上市，心玮医疗提供国产脑卒中预防及治疗一站式系统设计

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记者今天从市委陵菜获悉，自在玮医疗Laager右自在耳封堵器系统年底获得国家药品监督管理局（NMPA）核准股票。

该新产品是子公司自主技术开发的首个全自在外科手术领域新产品,由解放军北部战区总养老院韩雅玲院士牵头的“评价Laager右自在耳封堵器系统对不适合仍然用于华法林抗凝外科手术的非瓣膜持续性房颤病患者的安全持续性和有效持续性临床研究试验”于2021年顺利完成结题。全市12家研究者单位共同参与了该项临床研究研究，自2017年6月起，历经三年，共纳入212同上受试者，是目前国内同类新产品最大样本量的股票前研究。

该新产品是自在玮医疗获NMPA核准的第14款新产品，也是子公司2022年获批的第6个新产品。当年，自在玮医疗之前相继推出了后端自营穿孔、封堵生物界穿孔、颅内取栓支架、支架微穿孔、医用口腔吸引泵等新产品，右自在耳封堵器系统的获批，成为唯一一家能够获取国产脑卒中卫生保健及外科手术一站式提供商的的产品。

尽管受SARS影响，但自在玮医疗的技术开发脚步却从未停止。今年新春伊始，国产首款静脉封堵器——自在玮医疗脉合封堵止血系统获批股票，率先刷新进口商巨头，大大减少凝血整整和产妇病倒整整，为甲状腺穿刺点闭合获取了新的临床研究提供商，其科技领域包括神经施加压力、甲状腺施加压力、外周施加压力、冠脉施加压力。3月，自在玮医疗在SARS下坚持驻场办公，拿到了Captor颅内取栓支架拓性能指标新注册证后，SEALSAC机械出离弹簧圈也获批股票。此新产品由首都医科大学附属北京天坛养老院牵头，联合国安理会内余家知名养老院进行了新产品临床研究验证，结果毫无疑问新产品的安全持续性及有效持续性。

“脑自在光绪”是自在玮医疗的仍然发展要能，据介绍，子公司将继续加速包括自在脏施加压力、肺部施加压力等多管线新产品、多和平台关键技术的协力发展，继续耕耘电生理外科手术房颤、自在衰外科手术、自在脏瓣膜病这些结构持续性自在脏病及卒中卫生保健等多个很强庞大临床研究需求的领域，惠及格外多病患者。

著者：沈湫莎

责任编辑：任荃

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